汽車行業(yè)所應(yīng)用的ISO/TS16949質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過修訂，現(xiàn)被轉(zhuǎn)換為IATF16949標(biāo)準(zhǔn)，中翼公司于2017年10月份已通過轉(zhuǎn)版認(rèn)證，并領(lǐng)到證書。

    IATF16949轉(zhuǎn)版只是一個(gè)過程，但真正有效實(shí)施IATF16949質(zhì)量管理體系必須了解實(shí)施的關(guān)鍵因素，本人通過學(xué)習(xí)，略舉一二例：

    IATF16949標(biāo)準(zhǔn)引入了“過程有效性和效率”的要求，但在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)從來沒有要求過，而且，這一條款現(xiàn)在要求應(yīng)將過程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果作為管理評(píng)審過程的輸入。雖然沒有關(guān)于“過程評(píng)審”的確切定義，也沒有關(guān)于“過程評(píng)審”應(yīng)包含哪些活動(dòng)的說明，但I(xiàn)ATF16949還是指出了過程評(píng)審活動(dòng)必須具有評(píng)價(jià)方法和實(shí)施改進(jìn)的內(nèi)容。組織最高管理者還應(yīng)對(duì)過程負(fù)責(zé)人所做出的具體過程評(píng)審結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。

    過程方法的應(yīng)用始于2000年版本的ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，ISO9001：2015中雖然沒有對(duì)過程方法術(shù)語進(jìn)行定義，但是這一新版標(biāo)準(zhǔn)卻通過使用PDCA循環(huán)，并且提供了從輸入轉(zhuǎn)化到輸出的過程模型，IATF16949對(duì)確定一個(gè)過程的負(fù)責(zé)人是有效管理過程的關(guān)鍵成功因素有明確的要求，并且包括確保過程負(fù)責(zé)人能夠?qū)嵤┧麄儽毁x予的職責(zé)。對(duì)于其所負(fù)責(zé)過程的活動(dòng)和結(jié)果，過程擁有者應(yīng)具備必需的能力職責(zé)和權(quán)限。

    在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的相關(guān)文件中，風(fēng)險(xiǎn)仍然還是一個(gè)不成熟的概念，因?yàn)閷?duì)于風(fēng)險(xiǎn)有許多不同的定義。IATF16949并沒有對(duì)ISO9001：2015中關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的定義進(jìn)行優(yōu)化，但明確規(guī)定了將風(fēng)險(xiǎn)分析作為一項(xiàng)要求，其中包括應(yīng)對(duì)從產(chǎn)品召回，產(chǎn)品審核，現(xiàn)場(chǎng)退貨、投訴、報(bào)廢和返修中所取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)行定期評(píng)審。

    總之，要有效實(shí)施IATF16949質(zhì)量管理體系必須了解關(guān)鍵因素。